Pregnolia – Pregnolia Dx

El problema

El parto prematuro sigue siendo uno de los mayores desafíos no resueltos en la obstetricia moderna. Afecta a 13,4 millones de bebés cada año, es la principal causa de mortalidad infantil a nivel mundial y representa más de 22.000 millones de euros en costes sanitarios anuales solo en Europa.

A pesar de los avances en la atención prenatal, las herramientas diagnósticas actuales, como la ecografía de longitud cervical y los biomarcadores bioquímicos, carecen de suficiente precisión predictiva. Como resultado, muchas mujeres son hospitalizadas y tratadas innecesariamente, mientras que otras con un riesgo real de parto prematuro inminente reciben el alta demasiado pronto. Esta brecha diagnóstica sigue ejerciendo una presión significativa sobre madres, bebés y sistemas sanitarios.

El Proyecto

Pregnolia AG, una empresa suiza de tecnología médica, ha desarrollado Pregnolia Dx, una plataforma diagnóstica innovadora que mide la rigidez cervical, un biomarcador novedoso y más temprano del riesgo de parto prematuro.

Al combinar un dispositivo médico con marcado CE con un algoritmo propio de predicción de riesgo, Pregnolia Dx proporciona resultados objetivos y cuantitativos en cuestión de minutos. El sistema detecta cambios cervicales antes que los métodos tradicionales y supera significativamente al estándar actual en precisión predictiva.

El Impacto

Con el apoyo estratégico de Evolution Europe, Pregnolia obtuvo con éxito blended finance del EIC Accelerator para llevar a cabo un amplio ensayo clínico multicéntrico de validación, completar la certificación MDR de su software y prepararse para la comercialización a gran escala.

La tecnología permite una intervención más temprana y precisa, reduce los falsos positivos y falsos negativos, disminuye las complicaciones neonatales y tiene el potencial de generar ahorros superiores a 500 millones de euros anuales en Europa y Estados Unidos.

El Resultado

Como resultado de esta solicitud exitosa, Pregnolia AG obtuvo blended finance del EIC Accelerator, compuesta por una subvención de 2,2 millones de euros y una solicitud de inversión en capital de 5 millones de euros.

Esta financiación representa un hito clave para la empresa y posiciona a Pregnolia Dx para establecer un nuevo estándar global en diagnóstico prenatal de precisión.